RDC 39/2013 - Dispõe sobre a concessão de Certificação de boas práticas. No caso de Produtos para saúde, no Cap III, Seção II, tem o texto abaixo: V- evidências do cumprimento das etapas de desenvolvimento e controle de projeto até produção de lotes piloto ou unidades iniciais, para fins de validação de projeto e, quando aplicável, validação de processo; Quais são as orientações para a produção destes lotes pilotos para Produtos para saúde, uma padronização para a análise deste lote e orientação para a validação. Obrigada!
Resumo da respostaInforma sobre produtos para saúde, características de lote piloto e menciona sobre o processo de validação para esses produtos.
Instituição responsávelUNB/CDT - Centro de Desenvolvimento Tecnológico
Data da resposta23/10/2014
Baixe o conteúdo completo ou envie para o seu e-mailTraz informações técnicas sobre a reação de saponificação do sebo bovino e percentual de soda cáustica utilizada neste procedimento.